Dr. Carlos García Forero (coord.): cgarciaf@uic.es
Presentación
En caso de que las autoridades sanitarias decreten un nuevo periodo de confinamiento ante la evolución
de la crisis sanitaria provocada por el COVID-19, el profesorado comunicará oportunamente las posibles
afectaciones en las metodologías y actividades formativas así como en los sistemas de evaluación.
Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para evaluar intervenciones de prevención o tratamiento en seres humanos. Estas pueden ser de diferentes tipos, como medicamentos, cirugías, dispositivos, intervenciones conductuales, programas de salud comunitaria o sistemas de prestación de salud.
Estos diseños son considerados experimentos puesto que son los investigadores los que seleccionan el tratamiento que reciben los pacientes. Los ensayos clínicos aleatorios incorporan características para garantizar una evaluación objetiva e imparcial de los beneficios y riesgos de los tratamientos, por eso los resultados obtenidos de ellos generalmente son considerados el nivel más alto de evidencia para determinar si un tratamiento es efectivo.
Requisitos previos
No aplica
Objetivos
Objetivos:
En este curso se proporcionarán los conocimientos necesarios para entender la lógica de los ensayos clínicos. El estudiante aprenderá que caracteriza y cuándo es necesario este diseño, sus beneficios y sus limitaciones. Se aprenderán las nociones necesarias para valorar y plantear su diseño y se puesta en práctica.
Objetivos específicos:
Entender y saber aplicar las principales características que caracterizan estos diseños.
Saber formular la pregunta de investigación que responde un ensayo clínico.
Entender los diferentes tipos y diseños de ensayos clínicos.
Distinguir y aplicar adecuadamente la aleatorización y el enmascaramiento.
Conocer los procesos prácticos implicados en la realización de un ensayo.
Saber valorar los aspectos éticos que condicionan los diseños.
Saber interpretar y reportar correctamente los resultados de estos estudios.
Competencias
CE4 - Saber emplear instrumentos de evaluación crítica de artículos de investigación cualitativos y cuantitativos
CE5 - Aplicar el lenguaje de escritura científica en la comunicación de resultados de salud
CE6 - Saber describir y aplicar las técnicas más habituales para explorar y analizar los datos, las relaciones entre variables o categorías y/o el contraste de hipótesis tanto en investigación cuantitativa como cualitativa
CE7 - Saber identificar problemas de salud susceptibles de ser investigados y aplicar técnicas específicas para su análisis y evaluación
CE9 - Saber aplicar los conocimientos específicos teóricos y prácticos de la investigación en ciencias de la salud
CG2 - Capacidad crítica de análisis y discusión de los resultados de investigación, así como de emitir los resultados correspondientes
CG4 - Capacidad de argumentar y defender ideas científicas propias de forma ética en relación al proceso de investigación
CT1 - Capacidad de integración en un equipo de trabajo establecido, multidisciplinar y multicultural
CB10 - Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo
CE1 - Saber aplicar el método científico, el diseño experimental y la bioestadística para resolver una pregunta o contrastar una hipótesis en el ámbito clínico
CE10 - Saber aplicar los fundamentos éticos, legislativos y humanitarios en el ejercicio de la investigación y en la difusión de los resultados
CE2 - Saber diseñar un proyecto de investigación en el ámbito clínico dentro de un contexto específico
CE3 - Saber describir los diseños metodológicos utilizados en las investigaciones en salud, tanto cuantitativas como cualitativas del entorno sanitario
CE8 - Saber evaluar proyectos y protocolos de investigación
CG1 - Habilidad para integrar los nuevos conocimientos adquiridos a través de la investigación y el estudio, y hacer frente a la complejidad
CG3 - Capacidad de formular preguntas de investigación y operacionalizarlas en forma de proyecto de investigación y formular hipótesis de investigación basadas en la evidencia
Resultados de aprendizaje
Al finalizar la materia el alumno debe ser capaz de
Formular la pregunta de investigación de manera correcta, teniendo en cuenta los diferentes aspectos que conlleva su formulación.
Poder definir el outcome y el diseño más adecuado para su pregunta de investigación.
Identificar los puntos críticos del estudio y valorar su viabilidad así como su adecuación.
Diseñar una correcta monitorización del estudio.
Valorar los puntos éticos obligatorios para el diseño y desarrollo del estudio. Así como saber si un ensayo propuesto es ético.
Como interpretar y reportar los resultados de manera correcta.
Capacidad de lectura crítica de ensayos clínicos.
Desarrollar un protocolo de investigación para un ensayo clínico.
Contenidos
En esta materia se trabajarán, entre otros, los siguientes contenidos:
Diseño de estudios experimentales en humanos.
Aplicación práctica de la metodología cuantitativa.
Aplicación teórico-práctica de la metodología investigadora.
Redacción de protocolos.
Condicionantes éticos en la investigación científica.