Dr. Carlos García Forero (coord.): cgarciaf@uic.es
Presentació
En el cas que les autoritats sanitàries decretin un nou període de confinament davant l'evolució de la
crisi sanitària provocada per la COVID-19, el professorat comunicarà oportunament les afectacions
possibles en les metodologies i activitats formatives, i també en els sistemes d'avaluació.
Els assaigs clínics són experiments per avaluar intervencions de prevenció o tractament en éssers humans. Aquestes intervencions poden ser de diferents tipus, com ara medicaments, cirurgies, dispositius, intervencions conductuals, programes de salut comunitària o sistemes de prestació de salut.
Els assaigs són considerats experiments ja que els investigadors decideixen el tractament que reben els pacients. Els assaigs clínics aleatoris incorporen característiques per garantir una avaluació objectiva i imparcial dels beneficis i riscos dels tractaments, per això els resultats obtinguts d'ells generalment són considerats el nivell més alt d'evidència per determinar si un tractament és efectiu.
Requisits previs
No aplica
Objectius
Objectius:
En aquest curs es proporcionaran els coneixements necessaris per a entendre la lògica dels assaigs clínics. L'estudiant aprendrà que caracteritza i quan és necessari aquest disseny, els seus beneficis i les seves limitacions. S'aprendran les nocions necessàries per valorar i plantejar el seu disseny i es posada en pràctica.
Objectius específics:
Entendre i saber aplicar les principals característiques que caracteritzen aquests dissenys.
Saber formular la pregunta d'investigació que respon un assaig clínic.
Entendre els diferents tipus i dissenys d'assaigs clínics.
Dintingit i aplicar de manera adient l'aleatorització i l'emmascarament.
Conèixer els processos pràctics implicats en la realització de l'assaig.
Saber valorar els aspectes ètics que condicionen els dissenys.
Saber interpretar i reportar correctament els resultats d'aquests estudis.
Competències
CE4 - Saber emprar instruments d'avaluació crítica d'articles de recerca qualitatius i quantitatius
CE5 - Aplicar el llenguatge d'escriptura científica en la comunicació de resultats de salut
CE6 - Saber descriure i aplicar les tècniques més habituals per explorar i analitzar les dades, les relacions entre variables o categories i/o el contrast d'hipòtesi tant en recerca quantitativa com a qualitativa
CE7 - Saber identificar problemes de salut susceptibles de ser investigats i aplicar tècniques específiques per a la seva anàlisi i avaluació
CE9 - Saber aplicar els coneixements específics teòrics i pràctics de la recerca en ciències de la salut
CG2 - Capacitat crítica d'anàlisi i discussió dels resultats de recerca, així com d'emetre els resultats corresponents
CG4 - Capacitat d'argumentar i defensar idees científiques pròpies de forma ètica en relació al procés de recerca
CT1 - Capacitat d'integració en un equip de treball establert, multidisciplinari i multicultural
CB10 - Que els estudiants posseeixin les habilitats d'aprenentatge que els permetin continuar estudiant d'una manera que haurà de ser en gran manera autodirigido o autònom
CE1 - Saber aplicar el mètode científic, el disseny experimental i la bioestadística per resoldre una pregunta o contrastar una hipòtesi en l'àmbit clínic
CE10 - Saber aplicar els fonaments ètics, legislatius i humanitaris en l'exercici de la recerca i en la difusió dels resultats
CE2 - Saber dissenyar un projecte de recerca en l'àmbit clínic dins d'un context específic
CE3 - Saber descriure els dissenys metodològics utilitzats en les recerques en salut, tant quantitatives com a qualitatives de l'entorn sanitari
CE8 - Saber avaluar projectes i protocols de recerca
CG1 - Habilitat per integrar els nous coneixements adquirits a través de la recerca i l'estudi, i fer front a la complexitat
CG3 - Capacitat de formular preguntes de recerca i operacionalizarlas en forma de projecte de recerca i formular hipòtesi de recerca basades en l'evidència
Resultats d'aprenentatge
En finalitzar la matèria l'alumne serà capaç de:
Formular la pregunta de recerca pròpia de l'assaig clínic, tenint en compte els diferents aspectes que comporta la seva formulació.
Definir l'outcome i el disseny més adient per respondre la pregunta de recerca.
Identificar els punts crítics de l'estudi i valorar la seva viabilitat així com la seva adequació.
Dissenyar i monitoritzar d'assaigs.
Valorar els punts ètics obligatoris per al disseny i desenvolupament de l'estudi i si un assaig proposat és ètic.
Interpretar i reportar els resultats de manera correcta.